Reguladores del Reino Unido y Brasil actualizaron las alertas sobre posibles efectos adversos graves, aunque poco frecuentes, asociados a medicamentos como Ozempic y Wegovy, tras un aumento de reportes. Expertos subrayan que el riesgo absoluto es bajo y la causalidad directa no está completamente establecida.
Los fármacos agonistas del receptor GLP-1 y duales GLP-1/GIP, utilizados para el tratamiento de la obesidad y la diabetes, han generado una alerta de farmacovigilancia por parte de autoridades sanitarias internacionales. El foco está puesto en reportes, aunque considerados raros, de pancreatitis aguda grave, incluyendo casos de pancreatitis necrosante y fatales.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) emitió una comunicación reforzando la información sobre este posible efecto adverso. Según los datos británicos, entre 2007 y octubre de 2025 se registraron 1.296 reportes de pancreatitis asociados a estos medicamentos, de los cuales 19 fueron mortales. Se estima que en el último lustro se dispensaron 25,4 millones de envases.
«Aunque la frecuencia general sigue siendo baja, la experiencia poscomercialización ha demostrado que algunos casos raros de pancreatitis aguda han sido particularmente graves», señaló el organismo. Brasil también emitió una advertencia, registrando seis fallecimientos en cinco años.
Los síntomas de la pancreatitis, como dolor abdominal intenso y persistente que puede irradiarse a la espalda, acompañado de náuseas y vómitos, pueden confundirse con efectos gastrointestinales comunes de estos tratamientos. Las autoridades recomiendan a los pacientes buscar atención médica urgente ante tales síntomas y a los profesionales mantenerse alerta.
Sin embargo, especialistas consultados por publicaciones como Nature y el British Medical Journal (BMJ) plantean matices. Señalan que el aumento de reportes podría deberse al crecimiento exponencial en el uso de estos fármacos, y no necesariamente a un incremento del riesgo intrínseco.
«Es muy difícil determinar si los casos de pancreatitis fueron causados directamente por los medicamentos porque muchas personas que los toman ya tienen un mayor riesgo de padecerla», afirmó Alison Cave, directora de la MHRA. La endocrinóloga Beverly Tchang, de Weill Cornell Medicine, añadió que en los sistemas de reporte voluntario «es difícil separar el ruido de la señal real».
La evidencia científica disponible presenta resultados heterogéneos. Un metaanálisis de 2025 sobre 62 ensayos clínicos halló un riesgo ligeramente mayor de pancreatitis frente a placebo. En contraste, un estudio observacional realizado por Ebubekir Daglilar y colegas, que comparó a casi 164.000 personas con diabetes tipo 2, no encontró diferencias en las tasas de pancreatitis entre usuarios y no usuarios de agonistas GLP-1.
El riesgo de pancreatitis ya figuraba en los prospectos de estos medicamentos. La nueva advertencia busca homogeneizar y destacar la posible gravedad del cuadro en toda la clase terapéutica, que incluye marcas como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y versiones nacionales en algunos países.