La Administración Nacional de medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió prohibir los productos de la marca Priscila Alisados por ser considerados riesgosos para la salud de la población.
La disposición 4676/2025, publicada en el Boletín Oficial este viernes, fue adoptada tras detectarse, a partir de una denuncia recibida por el Sistema de Cosmetovigilancia, la oferta de estos productos en diversas plataformas de venta electrónica sin contar con la debida inscripción sanitaria. Entre los artículos retirados figuran desde botox capilar en gel y shock de keratina, hasta lociones de biotina y alisadores express, todos sin autorización.
El expediente se inició luego de una denuncia recibida por el Sistema de Cosmetovigilancia de ANMAT. Entre los productos investigados figuran botox en gel, shock de keratina, cauterizador molecular, serum reparador de puntas, gel y crema de biotina. También menciona baño de diamantes, máscaras restauradoras, protector térmico, keratina y botox express, loción y alisado en diversas formulaciones, shampoo neutro, entre otras presentaciones, todas identificadas con la marca cuestionada.
Una revisión en la base de cosméticos confirmó la inexistencia de inscripciones vinculadas a estos productos, lo que impidió determinar su origen, composición y seguridad. Por tal razón, se solicitó al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria la gestión de la baja de publicaciones en plataformas digitales.
El texto mencionó, a su vez, los riesgos a los que se encuentran expuestos aquellos que utilicen alisadores no autorizados. “El uso de este ingrediente con la finalidad de alisar los cabellos no se encuentra autorizado, por cuanto puede derivar en la exposición a vapores tóxicos con potencial para generar diversos efectos nocivos sobre la salud del usuario y del aplicador. Es así que, los alisadores para el cabello formulados con base de formol pueden generar diversas reacciones adversas”, detalla la normativa.
La intervención del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal avaló la prohibición, ya que se trata de productos ilegítimos para los que se desconoce el establecimiento elaborador y que carecen de garantías de eficacia y seguridad por no ajustarse a la normativa sanitaria vigente.
Por otra parte, ANMAT ordenó la detención de la distribución del jabón rotulado como “Clorhexidina Presentación Jabonosa, Clorhexkyn, Uso Externo, 500 cc, Lote 7916, VTO 07/28, legajo N° 8453, Certificado N° 59450” tras la detección de múltiples irregularidades en la comercialización del medicamento, el cual fue identificado como falsificado y no autorizado por el titular del certificado, la firma AVC FARMA SA.
La investigación comenzó tras la alerta del Sistema de Farmacovigilancia, que notificó la sospecha sobre la legitimidad del producto desde un establecimiento sanitario de Santa Fe. Los informes técnicos y verificación con la empresa titular confirmaron que esta nunca comercializó el producto bajo ese nombre ni había adquirido insumos, envases o etiquetas para esa fórmula, por lo que no existe un registro de elaboración ni distribución.
Las autoridades constataron también que la firma no posee habilitación sanitaria ni depósito autorizado, requisito indispensable para la comercialización interjurisdiccional de medicamentos.
El Departamento de Control de Mercado se presentó en el domicilio declarado en el certificado del titular de registro, y “allí se constató que el local se encontraba en condiciones de abandono, por lo que se requirió a la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), los datos de contacto para poder realizar la consulta a los responsables del laboratorio titular”, afirma la disposición 4686/2025.
Como consecuencia, ANMAT determinó que se trató de una cadena de incumplimientos e irregularidades que recayeron sobre la distribución, habilitación y transporte de medicamentos y especialidades medicinales. Como medida de protección, el organismo prohibió a ambas firmas continuar con la distribución y comercialización de medicamentos en todo el país hasta tanto obtengan las habilitaciones necesarias. Además, se instruyó un sumario sanitario a las dos empresas por presuntas infracciones regulatorias.
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